1.药品的冷藏需要非常好的隔热效果,并且必须配备温度和湿度记录仪,并在整个过程中监视温度和湿度的变化。
2.药品冷藏库内的温度和湿度必须在2℃-8℃的规定范围内,湿度应在35%-75%之间。
3.药品标准冷藏库配有制冷机,冷藏库温度设定为3℃-7℃。
4.药品冷藏库应有明确的区域,例如冷链药品的接收区,检查区,维护区和交付区。
5.药品冷藏库的温度为4℃时,进出药品的时间必须控制在25分钟以内,而在7℃开门时药品冷藏库的时间不得超过5分钟。
6.药品冷藏库的外部必须装有自动温度控制调节盒,药品冷藏库的管理员必须熟悉操作说明。
7.当药品冷藏库的温度和湿度超过标准时,可以及时采取措施,当温度达到7°C时,系统将自动开始冷却;当温度达到正常值3°C时,制冷系统自动关闭。
8.如果药品冷藏库突然停电或停电,应提供可立即启动的发电机,以确保冷藏库的正常供电。
9,自动温湿度监控系统出现异常情况时,药品冷藏库管理人员应关闭冷藏库门,尽量将冷藏库温度保持在正常范围内,并及时上报。
10.冷库药品和需要预冷的材料必须是必需的。明确规定了冷链药品的接收区域,检查区域,维护区域和交付区域。
11.合理地将药品冷藏。药品在冷藏室中的放置也应严格按照药品的GSP规定放置,并且同一品种的不同批号不应以混乱的方式放置。当药物之间的间隔为5cm时,药物与墙壁和天花板之间的间隔30cm,药物与灯之间的间隔为30cm,药物与地面之间的间隔为10cm,药物通道宽度为100cm。到空气冷却器的出口请勿在100厘米内放置药品。距离门60厘米以内不得放置任何药物。
以上就是关于医疗冷藏库的建设和验收的11个标准的讲解,希望对大家有所帮助,需要建造医药冷库的朋友可以咨询郑州华雪制冷设备有限公司,严格按照GSP标准实施。
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